经济参考报记者 梁倩 龚雯
近日，第十二批国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）开标产生中选结果。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格。
据了解，本次集采品种集采前市场规模超500亿元，创下历届国家集采规模新高；65个纳入品种数量、投标企业总数，同样刷新国家集采开展以来单批次纪录。由于部分品种生产企业数量众多，竞争依旧激烈，平均每个品种迎来15家企业竞标。其中，伏诺拉生口服常释剂型有49家企业参与角逐，维生素B6注射剂竞争者达48家。
从中选结果看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选，齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品中选。
与此同时，多个数十亿级市场规模的大品种纳入集采，执行后将大幅释放医保惠民红利。根据医药魔方数据，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型集采前市场规模约87.46亿元，他克莫司口服常释剂型集采前市场规模约44.29亿元，吲哚布芬口服常释剂型集采前市场规模约35.04亿元，头孢他啶阿维巴坦注射剂集采前市场规模约31.49亿元。
值得一提的是，本次集采有10个参比制剂（原研药）成功中选，成为历批集采中参比制剂中选最多的一次。包括诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮、广州绿十字的复方氨基酸等参比制剂均中选。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则设计来看，本轮集采引入“不带量复活”机制，参比制剂报价不高于锚点熔断价（入围最高中选价）的三倍，同时低于最高有效申报价，即可获得中选机会。基于这一调整，今年参比制剂的中选率提升明显。
蒋昌松表示，本次集采涉及的65个品种中，国内有报量的参比制剂达40多个，此次10个中选，中选率超过20%。
不仅仅是参比制剂，本次报量较多的企业基本实现了复活或中选。业内人士认为，这对稳定临床用药习惯、保障治疗连续性至关重要。
“本次集采取消了省份选择机制，临床用药将更加灵活。”风云药谈创始人张廷杰表示，这一调整使质量更优、临床认可度更高的产品能够在更大范围内获得市场份额，真正实现“以质取胜”的市场化导向。
那些此前在特定品种上销售额极低、市场份额几乎为零或尚未实现销售的药企将不再能轻松撬动大市场。蒋昌松指出，全面由医疗机构按厂牌报量的规则设计，更加体现对临床需求的尊重，这也要求企业在产品质量、临床价值、服务能力等方面构建更核心的竞争优势。
张廷杰表示，本次集采进一步优化了报量和分量规则，实质上是用制度设计回应了临床一线的实际需求。这不是简单的价格约束，而是用制度防范“内卷式”竞争，将“反内卷”从倡导性要求转化为可操作的规则。
复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出，国家在集采政策上始终坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，旨在为创新药留出更大的市场空间和更长的发展窗口，保护企业研发创新的积极性，保障专利产品在上市初期获得合理的利润回报，从而持续激发医药产业的创新活力。
朱同玉表示，从第十二批集采来看，规则的持续优化已初见成效。特别是自第十一批集采以来，市场竞争更加理性。他认为，若这种理性竞争的趋势能够在后续集采中进一步巩固和深化，将形成患者、医院、医保以及生物医药行业全面受益的新局面。
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